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Y PIDIÓ AUTORIZACIÓN DE EMERGENCIA EN EEUU
Nueva York - La compañía estadounidense Pfizer, que con la biofarmacéutica alemana BioNTech creó una de las vacunas más utilizadas contra covid-19, acordó otorgar licencias a empresas para crear versiones genéricas de un fármaco diseñado para minimizar el efecto de la enfermedad, anunció ayer una agencia de la ONU.
Un grupo llamado Medicines Patent Pool decidirá qué empresas serán parte del programa, según Unitaid, una agencia de la ONU creada originalmente para ayudar a encontrar líneas de suministro más económicas de medicamentos contra el vih/sida, la malaria y la tuberculosis para los países menos favorecidos. Las licencias deberían otorgar a los fabricantes de 95 países, que albergan 53% de la población mundial, el derecho a producir el medicamento. Sin embargo, todavía se desconoce cuánto costará la versión genérica o cuál será la diferencia de precio entre la versión distribuida por Pfizer y la genérica.
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A principios de noviembre, Pfizer indicó que su antiviral oral Paxlovid (denominado también PF-07321332) tenía una eficacia de 89% para prevenir una hospitalización o deceso entre los adultos que presentan un riesgo elevado de desarrollar un forma grave de la enfermedad, según resultados intermedios de ensayos clínico. Mientras la pandemia de coronavirus sea considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) una emergencia de salud pública de interés internacional, Pfizer no recibirá ninguna tarifa por licencia, e incluso cuando termine la emergencia, es probable que los países más desfavorecidos no tengan que pagar este cargo.
Por otro lado, Pfizer le pidió a reguladores estadounidenses que autoricen su píldora experimental contra el COVID-19, allanando el camino para un posible lanzamiento de ese tratamiento en las próximas semanas.
La solicitud formal de la compañía se produce cuando las infecciones nuevas vuelven a subir, impulsadas mayormente por focos en estados en los que el frío está haciendo que más personas se queden en interiores. Es una de un puñado de píldoras que han mostrado recientemente que reducen significativamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas infectadas con coronavirus. Si es autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pudiera ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, al ofrecer una forma fácil y eficaz para que los pacientes se traten a sí mismos en casa.
"Nosotros estamos deseosos de trabajar con la FDA en su revisión de nuestra solicitud", dijo Albert Bourla, director general de Pfizer, en una declaración.
