Prueban en EE.UU. la eficacia de una nueva droga para combatir el Alzheimer

Prueban en EEUU la eficacia de una nueva droga para combatir el Alzheimer

Prueban en EE.UU. la eficacia de una nueva droga para combatir el Alzheimer

 El medicamento había sido dado de baja este año por no

demostrar éxito, pero lo volvieron a probar en pacientes con

dosis más altas y los resultados fueron significativos. Una farmacéutica

elevó a la FDA el pedido de aprobación. Análisis de

expertos argentinos

La droga contra el Alzheimer, que fue cuestionada, ahora vuelve

a estar en los principales titulares del mundo (shutterstock)

El Alzheimer es la principal causa de demencia en todo el

mundo, una enfermedad física que afecta el cerebro. Según la

Organización Mundial de la Salud (OMS), afecta a nivel mundial

a unas 50 millones de personas, de las cuales alrededor del

60% viven en países de ingresos bajos y medios.

Cada año se registran cerca de 10 millones de nuevos casos y

se prevé que el número total de personas con demencia alcance

los 82 millones en 2030 y 152 millones en 2050.

Frente a este estremecedor panorama mundial, científicos de

todo el mundo buscan caminos para prevenir y tratar esta

enfermedad en crecimiento que afecta principalmente a mayores

de 60 años, una población en constante aumento por la

mayor sobrevida que hoy existe.

Ahora, la empresa Biogen anunció que volvería a trabajar en

un medicamento que la compañía descartó anteriormente porque

había fallado. La empresa afirmó en un comunicado que

un “nuevo análisis de un conjunto de datos más grande”

mostró que la droga, aducanumab, redujo el declive clínico en

pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana en múltiples

casos, demstrando la efectividad del medicamento.Esto contradice

directamente una decisión tomada en marzo de suspender

los estudios de esa terapia, basados en las recomendaciones de

una junta de monitoreo independiente que se encargó de proteger

a los pacientes en el estudio.

Ese aparente fracaso de Aducanumab envió ondas de choque

mucho más allá de Biogen. Se pensaba que era el último de

una serie de medicamentos que apuntaban a una proteína en el

cerebro llamada beta amiloide. Después del anuncio de Biogen

en marzo, la mayoría de los investigadores y ejecutivos de biotecnología

vieron pocas esperanzas de que un medicamento

ayudara a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer incluso

a medida que aumentaban los casos.

Inicialmente, la compañía se preocupó por un posible efecto

secundario (inflamación del cerebro) y limitó la dosis del medicamento.

Pero a los pacientes posteriores se les permitió recibir

dosis más altas de la medicina. “En retrospectiva, los resultados

del análisis de futilidad fueron incorrectos. Eso se debe a que

fue de un conjunto de pocos datos que analizó a pacientes con

menos exposición a altas dosis de aducanumab”, indicó

Sandrock, que dijo que dependerá de la FDA decidir si aprueba

el medicamento basándose en un solo ensayo positivo.

En el nuevo estudio de fase III llamado Emerge, Biogen analizó

los datos de los dos ensayos en etapa final de más de 3000

pacientes. Un subgrupo de pacientes tratados con la dosis más

alta de aducanumab tuvo lo que según la compañía fue una

disminución estadísticamente significativa de la capacidad cognitiva

y las actividades básicas de la vida diaria. 

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